. protocol, SAP, aCRF) • Collaborates with peers and statisticians to ensure the quality and accuracy –thus submission readiness –of clinical data as required by authorities (i.e. SDTM, ADaM, tables, figures
, relevanter Erfahrung Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme Effizienter
eingehalten werden.Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien und reviewst den statistischen Analyseplan (SAP).Du designst Data-Entry Systems (eCRF
data creation from multiple sources, while ensuring data quality and integrity.Implement statistical analysis plans (SAP) and generate tables, listings, and figures (TLFs) to support publication and
, relevanter ErfahrungErfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen EntwicklungGute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte SystemenEffiziente
in den gängigen MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) Erfahrung mit ShareRoom, SAP, IDEA, BICTMS, Concur, MyBI wünschenswert Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Proaktiver
studies. CDISC (SDTM, ADaM, and TLF’s) experience. Strong PK/PD experience in CDISC including PC, PP, ADPC, and ADPP. Experience in NONMEM Dataset creation and analysis. Good hands-on experience